TECNOFAR TQ S.A.S. ESTABLECIMIENTO TECNOFAR TQ S.A.S.

Cumple con las buenas practicas de laboratorio para los metodos de analisis y tecnicas analiticas citados a continuacion: 1. fisicos: Descripcion, solubilidad, viscosidad, gravimetria, perdida por secado, residuos de ignicion, gravedad especifica, pruebas organolepticas, espesor, diametro, llenado minimo, friabilidad, ph, peso, material particulado, punto de fusion, densidad aparente y compactada, penetrabilidad, extensibilidad, volumen de entrega, dureza, goteo, tiempo de redispersabilidad, indice de refraccion, longitud de fibra, sedimentacion, granulometria, valor sangria, angulo de reposo, polarimetria, conductividad, desintegracion, poder gelificante (bloom), pruebas limites o pruebas de identificacion mediante reacciones quimicas, metales pesados, sustancias facilmente oxidables, calorimetria diferencial de barrido (dsc), reometria, veripac (prueba de integridad de envase), entre otros. 2. fisicoquimicos: Cromatografia liquida de alta eficiencia - hplc, uplc Cromatografia de gases - gc Cromatografia de capa fina -tlc Espectrofotometria ultravioleta visible uv - vis Espectrofotometria: infrarrojo -ir, infrarrojo cercano -nir y raman Espectrofotometria de absorcion atomica - aa Titulacion volumetria Titulacion potenciometrica Carbono organico total -toc Determinacion de contenido de agua por karl fischer Disolucion 3. microbiologicos: Prueba de recuento de microorganismos totales Prueba de microorganismo especificos (patogenos) Prueba de endotoxinas bacterianas Prueba de esterilidad Valoraciones microbiologicas - antibioticos Identificacion de microorganismos 4. ensayos y/o estudios: Estudios de estabilidad Validacion / verificacion / transferencia de metodos analiticos. Notas aclaratorias: 1. los ensayos anteriormente mencionados se autorizan para el analisis de control de calidad de materias primas, materiales de envase y empaque, producto terminado, producto semielaborado, agua y productos en estabilidad desde la recepcion de la muestra hasta la emision de resultados y concepto de analisis. 2. todo cambio critico que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a nuevas tecnicas analiticas, nuevas areas de analisis, nuevos instrumentos, y/o equipos de analisis, cambios mayores o criticos en las metodologias de analisis, personal tecnico (director tecnico) y demas ensayos que no fueron autorizados en la presente visita de certificacion de bpl, deberan ser notificados al invima, con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.