MESSER COLOMBIA S.A. (Antes LINDE COLOMBIA S.A. DOS QUEBRADAS)

Cumple con las buenas practicas de manufactura, por lo tanto se renueva el concepto técnico para la fabricación (envasado) de gases de uso medicinal con los principios activos y las formas farmaceuticas que se relacionan a continuacion: 1. no esteriles 1.1. oxigeno medicinal 1.1.1. liquido: en envases criogenicos: termos 1.1.2. gaseoso:cilindros de alta presion y cilindros portatiles. Notas aclaratorias 1.el oxigeno liquido utilizado para el envasado, como liquido o gas, es obtenido por el metodo criogenico y traido a granel de plantas de la misma empresa certificadas por el invima. 2.el anterior concepto tecnico, autoriza unicamente el envasado de los gases medicinales con los principios activos y las formas farmaceuticas antes descritas. 3.todo cambio critico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal tecnico principal director tecnico o de las empresas con las que se contrato la realizacion de actividades de produccion y control de calidad, deberan ser notificados al invima con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar. Y se amplia la capacidad instalada de fabricacion (envasado) de oxigeno medicinal en el rack de llenado nro. 4 de cilindros portatiles de valvula yugo pasando de 12 a 30 unidades.