DSM NUTRITIONAL PRODUCTS COLOMBIA S.A.

Cumple con las buenas practicas de manufactura farmaceutica, para la fabricacion de producto intermedio, con base en los principios activos y la forma farmaceutica relacionada a continuacion: 1. no esteriles 1.1 comunes 1.1.1 solidos: polvos no efervescentes Notas aclaratorias 1. comunes: son principios activos no antibioticos (betalactamicos y no betalactamicos), no sustancias endocrinas de tipo sexual (androgenos y estrogenos) y sus precursores, no hormonales no sexuales, no antineoplasicos, no inmunosupresores, no radiofarmacos y no biologicos. 2. producto intermedio: producto parcialmente procesado, que debe someterse a otros procesos antes de convertirse en producto a granel. 3. el producto intermedio corresponde a premezclas solidas que se componen de vitaminas y/o minerales, aminoacidos, proteinas, cafeina, carbohidratos, carotenoides y acidos grasos, en presentacion de bolsa de aluminio trilaminada, para uso en la manufactura de medicamentos. 4. todo cambio critico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal tecnico principal (director tecnico) o de las empresas con las que se contrato la realizacion de actividades de produccion y control de calidad, deberan ser notificados al invima con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.