HOSPITAL UNIVERSITARIO DEPARTAMENTAL DE NARIÑO E.S.E.

Cumple con las buenas practicas de elaboracion por lo tanto se renueva el concepto tecnico para los siguientes procesos y/o actividades: 1. esteriles 1.1. adecuacion y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos oncologicos: liquidos 1.2 adecuacion y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos no oncologicos: liquidos 1.3. preparacion de nutriciones parenterales: liquidos 2. no esteriles 2.1. reempaque de medicamentos: solidos. 2.2. reenvase de medicamentos: solidos 2.3. preparaciones magistrales: liquidos Notas aclaratorias: 1. preparacion magistral: es el preparado o producto farmaceutico para atender una prescripcion medica, de un paciente individual, que requiere de algun tipo de intervencion tecnica de variada complejidad. 2. la adecuacion y ajuste de concentraciones de medicamentos no oncologicos y nutriciones parenterales es realizada en áareas independientes y exclusivas, dotadas con cabina de seguridad biologica y cabina de flujo laminar repectivamente. 3. la adecuacion y ajuste de concentraciones de medicamentos oncologicos es realizada en un area independiente y exclusiva, dotada de cabina de seguridad biologica. 4. los medicamentos de partida que van a ser sometidos a mezclas, adecuaciones y ajustes de concentraciones de dosis de preparaciones esteriles y no esteriles su presentacion final es jeringas, bolsas y perfusores. 5. el renvase y reempaque corresponden a formas farmaceuticas solidas. la presentación final es en bolsas. 6. la presentacion final de las nutriciones parenterales es en bolsas eva. 7. el anterior concepto tecnico, autoriza unicamente los procesos y las formas farmacéuticas anteriormente descritas para medicamentos que requieren y no requieren cadena de frio con el fin de cumplircon las dosis prescritas. se refiere a que dichos procesos deben circunscribirse al sistema de distribucion de medicamentos en dosis unitaria 8. los productos elaborados solo pueden ser comercializados a traves de convenios o contratos establecidos con otros establecimientos farmaceuticos autorizados o servicios farmaceuticos habilitados en instituciones prestadoras de servicios de salud. 9. cualquier modificacion que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal tecnico principal o de las empresas con las que se contrato la realizacin de actividades criiticas de produccion y control de calidad, deberan ser notificadas al invima con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificación del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.