LABORATORIOS ROWE SRL

Cumple con las buenas practicas de laboratorio, para los analisis y/o tecnicas analiticas citados a continuacion: 1. fisicos: PRUEBAS ORGANOLEPTICAS (COLOR Y TRANSPARENCIA, ENTRE OTRAS), DIMENSIONES, SOLUBILIDAD, INDICE DE REFRACCION, GRAVEDAD ESPECIFICA / DENSIDAD, DENSIDAD (APARENTE O COMPACTADA), PESO (PERDIDAS POR INCINERACION, RESIDUO DE IGNICION, PERDIDAS POR SECADO), VOLUMEN, UNIFORMIDAD DE DOSIS, POLARIMETRIA, GRANULOMETRIA, VISCOSIDAD, FRIABILIDAD, DUREZA, DESINTEGRACION, PUNTO DE CONGELACION, PUNTO DE FUSION, SUSTANCIAS SOLUBLES E INSOLUBLES, pH, CONDUCTIVIDAD, ENSAYOS LIMITE, GRAVIMETRIA, COMPARACION VISUAL (IDENTIFICACION COLORIMETRICA), ENTRE OTROS. 2. fisicoquimicos: Determinacion de agua por karl fisher, Titulaciones volumetricas, titulaciones potenciometricas, titulaciones fotometricas, espectrofotometria ir/uv-vis / ftir / nir, cromatografia en capa delgada -tlc- cromatografia liquida de alta eficiencia-hplc- cromatografia liquida de ultra alta eficiencia-uhplc- (detectores uv/dad/ir/fluorescencia) disolucion, carbono organico total. 3. microbiologicos: Recuento de microorganismos totales y especificos. identificacion de microrganismos especificos (genomica). 4. ensayos y/o estudios: Validacion de metodologias analiticas, verificacion de metodos analiticos, transferencia de metodos analiticos, estudios de estabilidad, eficacia antimicrobiana 5.notas aclaratorias: 5.1los ensayos anteriormente mencionados se autorizan para el analisis de control de calidad de materias primas, material de envase y empaque, agua, producto en proceso, producto semielaborado, producto terminado y productos en estabilidad desde la recepcion de la muestra hasta la emision de resultados y concepto de analisis. 5.2 todo cambio critico que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a nuevas tecnicas analiticas, nuevas areas de analisis, nuevos instrumentos, y/o equipos de analisis, cambios mayores o criticos en las metodologias de analisis, personal tecnico (director tecnico) y demas ensayos que no fueron autorizados en la presente visita de certificacion de bpl, deberan ser notificados al invima, con el fin de que este evalúe y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.