Información Técnica
Estado de Certificación
Vigente
Número de Resolución
2021030522
Concepto Corto
Cumple
Concepto Detallado
Cumple con las buenas practicas de manufactura para la fabricación de suplementos dietarios con los compuestos y las formas farmacéuticas que se relacionan a continuación:
1. no estériles
1.1. vitaminas, minerales, proteínas, aminoácidos, otros nutrientes y derivados de nutrientes concentrados de plantas, extractos de plantas solas o en combinación.
1.1.1. solidos: polvos y capsulas duras de gelatina
Y para el acondicionamiento primario (frasco) y secundario de: granulados no efervescentes, cápsulas blandas de gelatina, tabletas con y sin cubierta y grageas, y, acondicionamiento primario (blíster) y secundario de capsulas blandas de gelatina, tabletas con y sin cubierta y grageas.
Notas aclaratorias:
5. en este laboratorio se elaboran suplementos dietarios que contienen concentrados y extractos de plantas solas o en combinación.
6. otros: cualquier sustancia con demostrada actividad fisiológica nutricional
7. el anterior concepto técnico, autoriza únicamente la fabricación de los productos con los componentes y las formas farmacéuticas descritas.
8. cualquier modificación que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, áreas, procesos productivos, personal técnico principal o de las empresas con las que se contrato la realización de actividades críticas de producción y control de calidad, deberán ser notificadas al invima con el fin de que éste evalúe y verifique si se requiere una visita de ampliación o verificación del concepto técnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.
Ubicación
Dirección
Km. 1 Vereda Pueblo Viejo Vía Cota Chía (Frente a la Estación de Servicio Petrobras).
Ciudad
COTA
Departamento
CUNDINAMARCA
País
COLOMBIA
Fechas Clave
Fecha Última Visita
23/07/2021
Fecha Expedición Última Resolución
26/07/2021
Fecha Vencimiento Certificación
02/09/2026