CLINICA COLSANITAS S.A. - CLINICA REINA SOFIA

Cumple con las buenas prácticas de manufactura, por lo tanto se renueva el concepto técnico para la fabricación y distribucción en línea de gases de uso medicinal, con los principios activos y las formas farmacéuticas que se relacionan a continuación: 1. no estériles 1.1. aire medicinal (en sitio por compresor) 1.1.1. gaseoso Notas aclaratorias. 1. el anterior concepto técnico, autoriza únicamente la producción y suministro en línea de aire medicinal en sitio por compresión, con el principio activo y la forma farmacéutica antes descrita 2. todo cambio crítico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, áreas, procesos productivos, personal técnico principal (director técnico) o de las empresas con las que se contrató la realización de actividades de producción y control de calidad, deberán ser notificados al invima con el fin de que éste evalúe y verifique si se requiere una visita de ampliación o verificación del concepto técnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.