INSTITUTO COLOMBIANO DEL SISTEMA NERVIOSO - CLÍNICA MONTSERRAT

Cumple con las buenas practicas de elaboracion para los siguientes procesos y formas farmacéuticas: 1. no estériles: 1.1. reempaque de medicamentos 1.1.1. sólidos Notas aclaratorias: 1. el anterior concepto técnico autoriza únicamente los procesos y las formas farmacéuticas anteriormente descritas para medicamentos que no requieren cadena de frío con el fin de cumplir con las dosis prescritas. se refiere a que dicho proceso debe circunscribirse al sistema de distribución de medicamentos en dosis unitaria. 2. los productos elaborados sólo pueden ser comercializados a través de convenios o contratos establecidos con otros establecimientos farmacéuticos autorizados o servicios farmacéuticos habilitados de instituciones prestadoras de servicios de salud. 3. cualquier modificación que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, áreas, procesos productivos, personal técnico principal o de las empresas con las que se contrató la realización de actividades críticas de producción y control de calidad, deberán ser notificadas al invima con el fin de que éste evalúe y verifique si se requiere una visita de ampliación o verificación del concepto técnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.