HOSPITAL MILITAR CENTRAL

Cumple con las buenas practicas de elaboracion para los siguientes procesos y/o actividades: 1. estériles 1.1. nutriciones parenterales: 1.1.1. líquidos. 1.2. adecuación y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos no oncológicos 1.2.1. líquidos 1.3. aadecuación y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos oncológicos: 1.3.1. líquidos 2. no esteriles 2.1. re-empaque: 2.1.1. sólidos. 2.2. elaboración de preparaciones magistrales 2.2.1. liquidos: soluciones y suspensiones. 2.2.2. semisolidos: cremas, geles y unguentos 2.3. re envase de medicamentos: 2.3.1. liquidos 2.3.2. sólidos. Notas aclaratorias: 1. preparación magistral: es el preparado o producto farmacéutico para atender una prescripción médica, de un paciente individual, que requiere de algún tipo de intervención técnica de variada complejidad. 2. la adecuación y ajuste de concentraciones de medicamentos oncológicos, antibióticos y nutriciones parenterales es realizada en áreas independientes y exclusivas dotadas de aisladores. 3. los medicamentos de partida que van a ser sometidos a mezcla, adecuaciones y ajuste de concentraciones de dosis corresponden a formas farmacéuticas sólidas y líquidas. la presentación final de productos estériles es en bolsas, jeringas o infusores. 4. el anterior concepto técnico autoriza únicamente los procesos y las formas farmacéuticas anteriormente descritas, para medicamentos que requieren y no requieren cadena de frío con el fin de cumplir con las dosis prescritas. se refiere a que dichos procesos deben circunscribirse al sistema de distribución de medicamentos en dosis unitaria. 5. cualquier modificación que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, áreas, procesos productivos, personal técnico principal o de las empresas con las que se contrató la realización de actividades críticas de producción y control de calidad, deberán ser notificadas al invima con el fin de que éste evalúe y verifique si se requiere una visita de ampliación o verificación del concepto técnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.