HOSPITAL ALMA MATER DE ANTIOQUIA

Cumple con las buenas prácticas de manufactura, para la fabricación y distribucion en linea de gases de uso medicinal, para los principios activos y las formas farmacéuticas que se relacionan a continuación: 1.no estériles 1.1 principio activo forma farmacéutica 1.1.1 aire medicinal (en sitio por compresor) gaseoso Notas aclaratorias. 1. el anterior concepto técnico, autoriza únicamente la producción y suministro en línea de aire medicinal en sitio por compresión en la forma farmacéutica antes descrita. 2. cualquier modificación que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, áreas, procesos productivos, personal técnico principal o de las empresas con las que se contrató la realización de actividades críticas de producción y control de calidad, deberán ser notificadas al invima con el fin de que éste evalúe y verifique si se requiere una visita de ampliación o verificación del concepto técnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.