OXYCENTER HOME CARE S.A.S.

Cumple con las buenas prácticas de manufactura, por lo tanto se renueva el concepto técnico fabricacion y envasado de gases de uso medicinal, con los principios activos y formas farmacéuticas que se relacionan a continuación: 1. no estériles 1.1. oxigeno medicinal por psa (tamiz molecular) 1.1.1. gaseoso: cilindros de alta presión y cilindros portátiles Notas aclaratorias: 1.el anterior concepto técnico, autoriza únicamente la producción y envasado de oxígeno medicinal por psa (tamiz molecular) en la forma farmacéutica antes descrita. 2.cualquier modificación que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria respecto a equipos, áreas, procesos productivos, personal técnico principal o de las empresas con las que se contrató la realización de actividades críticas de producción y control de calidad, deberán ser notificadas al invima con el fin de que este evalúe y verifique si se requiere una visita de ampliación o verificación del concepto técnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente so pena de las acciones a que haya lugar.