CLÍNICA COMFAMILIAR - RISARALDA

Cumple con las buenas prácticas de elaboracion para para los siguientes procesos y/o actividades: 1. esteriles 1.1. adecuacion y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos no oncologicos 1.1.1. líquidos 1.2. preparacion nutriciones parenterales 1.2.1. liquidos 1.3. adecuación y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos oncológicos. 1.3.1. liquidos 1.4. reenvase de medicamentos. 1.4.1. liquidos 2. no esteriles 2.1. reempaque de medicamentos. 2.1.1. solidos. 2.2. reenvase de medicamentos. 2.2.1. solidos y liquidos 2.2. preparacion de magistrales 2.2.1. liquidos, solidos (polvos), semisolidos (cremas, geles y ungüentos). Notas aclaratorias: 1. preparacion magistral: es el preparado o producto farmaceutico para atender una prescripcion medica, de un paciente individual, que requiere de algun tipo de intervencion tecnica de variada complejidad, estas preparaciones son realizadas a partir de medicamentos como producto terminado. 2. la adecuacion y ajuste de concentraciones de medicamentos oncologicos es realizada en areas independientes y exclusivas. 3. la adecuacion y ajuste de concentraciones de medicamentos no oncologicos y nutriciones parenterales es realizada en areas independientes y exclusivas. 4. este concepto incluye los procesos de adecuacion y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos oncologicos y no oncologicos para cumplir con las dosis prescritas de medicamentos que requieren y no requieren cadena de frio. 5. los medicamentos de partida que van a ser sometidos a mezcla, adecuaciones y ajuste de concentraciones corresponden a formas farmaceuticas solidas y liquidas. la presentacion final es en bolsas o jeringas 6. el anterior concepto tecnico autoriza unicamente los procesos y las formas farmaceuticas anteriormente descritas, para medicamentos que requieren y no requieren cadena de frio con el fin de cumplir con las dosis prescritas. se refiere a que dichos procesos deben circunscribirse al sistema de distribucion de medicamentos en dosis unitaria. 7. cualquier modificacion que se efectue en las condiciones evaluadas durante la presente auditoria respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal tecnico principal o de las empresas que se contrato la realizacion de las actividades criticas de control de calidad produccion, deberan ser notificadas al invima con el fin de que se evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido.