CLINICA SAN JOSE DE CUCUTA S.A.

Cumple con las buenas prácticas de elaboracion, para los siguientes procesos y/o actividades: 1. esteriles: 1.1. adecuación y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos no oncológicos : liquidos. 1.1.2. preparacion de nutriciones parenterales: liquidos 2. no esteriles: 2.1 re-empaque de medicamentos: sólidos Notas aclaratorias: 1. preparación magistral: es el preparado o producto farmacéutico para atender una prescripción médica, de un paciente individual, que requiere de algún tipo de intervención técnica de variada complejidad. 2. el anterior concepto técnico, autoriza únicamente los procesos o actividades y las formas farmacéuticas anteriormente descritas, los cuales deben circunscribirse al sistema de distribución de medicamentos en dosis unitaria. 3.todo cambio critico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria respecto a equipos, áreas, procesos productivos, personal técnico principal (director tecnico) o de las empresas que se contrató la realización de las actividades críticas de control de calidad y producción, deberán ser notificadas al invima con el fin de que se evalué y verifique si se requiere una visita de ampliación o verificación del concepto técnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.