LOGICALL S.A.

Cumple con las buenas practicas de manufactura farmaceutica, por lo tanto, se renueva el concepto tecnico, para el proceso de acondicionamiento secundario (etiquetado, desetiquetado, estuchado, desestuchado, codificado, colocacion de stickers, etiquetas, sellos de seguridad e insertos) de medicamentos esteriles y no esteriles con base en principios activos comunes y que requieren areas especiales de manufactura en todas las formas farmaceuticas, que requieran y no requieran cadena de frio. Y se amplia la capacidad instalada en areas (2 lineas) para el proceso de acondicionamiento secundario (etiquetado, desetiquetado, estuchado, desestuchado, colocacion de stickers, etiquetas, sellos de seguridad e insertos) de medicamentos esteriles y no esteriles con base en principios activos comunes y que requieren areas especiales de manufactura en todas las formas farmaceuticas, que requieran y no requieran cadena de frio. Notas aclaratorias: 1. comunes: son principios activos no antibioticos (betalactamicos y no betalactamicos), no sustancias endocrinas de tipo sexual (androgenos y estrogenos) y sus precursores, no hormonales no sexuales, no antineoplasicos, no inmunosupresores, no radio farmacos y no biologicos. 2. los medicamentos que requieren areas especiales de manufactura son los que contienen principios activos antibioticos betalactamicos, sustancias endocrinas de tipo sexual (androgenos y estrogenos) y sus precursores, antineoplasicos, inmunosupresores y biologicos. 3. el anterior concepto tecnico, autoriza unicamente los procesos de acondicionamiento secundario de los medicamento con los principios activos y las formas farmaceuticas anteriormente descritas, que requieren y no requieren cadena de frio. 4. todo cambio critico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal tecnico principal (director tecnico) o de las empresas con las que se contrato la realizacion de actividades de produccion y control de calidad, deberan ser notificados al invima con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.