FLORA LAB S.A.S

Cumple con las buenas prácticas de manufactura para la fabricación de suplementos dietarios, a flora lab s.a.s., ubicada en la carrera 22 n° 164 - 42 de, bogotá d.c. para los siguientes componentes principales y formas farmacéuticas: 1 no esteriles 1.1. componentes principales 1.1.1 vitaminas, minerales, oligoelementos, proteínas, aminoácidos, otros nutrientes y derivados de nutrientes concentrados de plantas, extractos de plantas solas o en combinación. 1.1.1.1 solidos: polvos no efervescentes, cápsulas duras de gelatina. Y para el acondicionamiento primario y secundario de cápsulas blandas de gelatina, tabletas con y sin cubierta, con base en los componentes principales anteriormente descritos. Notas aclaratorias: 1. en este laboratorio se acondicionan suplementos dietarios que contienen concentrados y extractos de plantas solas o en combinación. 2. otros: cualquier sustancia con demostrada actividad fisiológica nutricional. 3. el anterior concepto técnico, autoriza únicamente la fabricación (acondicionamiento primario y secundario) de los productos con los componentes y las formas farmacéuticas descritas, que no requieren cadena de frío. 4. todo cambio crítico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, áreas, procesos productivos, personal técnico principal o de las empresas con las que se contrató la realización de actividades de producción y control de calidad, deberán ser notificados al invima con el fin de que éste evalúe y verifique si se requiere una visita de ampliación o verificación del concepto técnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.