LABORATORIOS OSA S.A.S.

Cumple con las buenas practicas de laboratorio, para los siguientes metodos de analisis y tecnicas analíticas: 1. fisicos: descripcion/apariencia/pruebas organolepticas (ej. color, olor), dimensiones, solubilidad, peso, residuo de ignicion, perdida por secado, entre otros), apariencia de la solucion, volumen, conductividad, ph, gravedad especifica, densidad, viscosidad, alcoholimetria, claridad y color de la solucion, punto de fusion, punto de ebullicion, ensayos limites, determinacion de volumen, penetrometria, acidez y alcalinidad, gravimetria, llenado minimo, analisis dimensional de envase y empaque, entre otros. 2. fisicoquimicos: titulaciones volumetricas, carbono organico total (toc), espectroscopia raman 3. ensayo y /o estudios: validacion / verificacion / transferencia de metodos analiticos. estudios de estabilidad. Notas aclaratorias: 1. los ensayos anteriormente mencionados se autorizan para el analisis de control de calidad de materias primas, producto en proceso, producto terminado, material de empaque y envase desde la recepcion de la muestra hasta la emision de resultados y concepto de analisis. 2. todo cambio critico que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a nuevas tecnicas analiticas, nuevas areas de analisis, personal tecnico principal (director tecnico), cambios mayores o criticos en las metodologias de analisis, la realizacion de analisis especificos para estudios de estabilidad y demas ensayos (fisicoquimicos, microbiologicos y estudios y/o ensayos) que no fueron autorizados en la presente visita de certificacion de bpl, deberan ser notificados al invima, con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.