UNIDAD DE HEMATOLOGIA Y ONCOLOGIA DE SANTANDER S.A.S.(UNIDHOS S.A.S)

Cumple con las buenas prácticas de elaboracion para los siguientes procesos y/o actividades: 1. estériles 1.1. adecuación y ajuste de concentración de medicamentos oncológicos. 1.1.1. líquidos Notas aclaratorias: 1. preparación magistral: es el preparado o producto farmacéutico para atender una prescripción médica, de un paciente individual, que requiere de algún tipo de intervención técnica de variada complejidad. 2. el anterior concepto técnico, autoriza únicamente los procesos o actividades y las formas farmacéuticas anteriormente descritas, los cuales deben circunscribirse al sistema de distribución de medicamentos en dosis unitaria. 3.todo cambio critico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal tecnico principal (director tecnico) o de las empresas con las que se contrato la realizacion de actividades de produccion y control de calidad, deberan ser notificados al invima con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar