Información Técnica
Estado de Certificación
Vigente
Número de Resolución
2025022078
Concepto Corto
Cumple
Concepto Detallado
Cumple con las buenas prácticas de manufactura, para la fabricación y distribucion en linea de gases de uso medicinal, con los principios activos y las formas farmacéuticas que se relacionan a continuación:
1. no estériles
1.1. aire medicinal en sitio por compresor
1.1.1. gaseoso
Notas aclaratorias:
1. el anterior concepto técnico, autoriza únicamente la producción y suministro en línea de aire medicinal en sitio por compresión en la forma farmacéutica antes descrita.
2. cualquier modificación que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, áreas, procesos productivos, personal técnico principal o de las empresas con las que se contrató la realización de actividades críticas de producción y control de calidad, deberán ser notificadas al invima con el fin de que éste evalúe y verifique si se requiere una visita de ampliación o verificación del concepto técnico emitido.
Ubicación
Dirección
Calle 5 Nro. 22-76
Ciudad
CALI
Departamento
VALLE DEL CAUCA
País
COLOMBIA
Fechas Clave
Fecha Última Visita
22/05/2025
Fecha Expedición Última Resolución
27/05/2025
Fecha Vencimiento Certificación
24/06/2028