Información Técnica
Estado de Certificación
Vigente
Número de Resolución
2022020005
Concepto Corto
Pendiente Inspección
Concepto Detallado
Cumple con las buenas prácticas de manufactura, por lo tanto se renueva el concepto técnico, para la fabricación y distribucion en linea de gases de uso medicinal con los principios activos y las formas farmacéuticas que se relacionan a continuación:
1. no estériles
1.1. aire medicinal (en sitio por compresor)
1.1.1. gaseoso
1.2. oxigeno medicinal por psa (tamiz molecular)
1.2.1. gaseoso
Notas aclaratorias.
1. el anterior concepto técnico, autoriza únicamente la producción y suministro en línea de aire medicinal en sitio por compresión en la forma farmacéutica antes descrita.
2. cualquier modificación que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, áreas, procesos productivos, personal técnico principal o de las empresas con las que se contrató la realización de actividades críticas de producción y control de calidad, deberán ser notificadas al invima con el fin de que éste evalúe y verifique si se requiere una visita de ampliación o verificación del concepto técnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.
Ubicación
Dirección
Calle 10 Nro. 2C – 10, Villa Pilar
Ciudad
Manizales
Departamento
Caldas
País
COLOMBIA
Fechas Clave
Fecha Última Visita
24/06/2022
Fecha Expedición Última Resolución
30/06/2022
Fecha Vencimiento Certificación
01/08/2025