OHI ORGANIZACION HUMANA INTEGRAL SA (ANTES : CLINICA INTEGRAL DE EMERGENCIAS LAURA DANIELA)

Cumple con las buenas practicas de elaboracion para los siguientes procesos y/o actividades: 1. esteriles 1.1. adecuacion y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos oncologicos: liquidos 1.2. adecuacion y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos no oncologicos: liquidos 1.3. preparacion de nutriciones parenterales: liquidos 2. no esteriles 1.1. reempaque de medicamentos: solidos. 1.2. reenvase de medicamentos: liquidos y solidos 1.3. preparaciones magistrales: liquidos (soluciones y suspensiones) y semisolidos (cremas). 3. notas aclaratorias: 3.1 preparacion magistral: es el preparado o producto farmaceutico para atender una prescripcion medica, de un paciente individual, que requiere de algun tipo de intervencion tecnica de variada complejidad. 3.2 la adecuacion y ajuste de concentraciones de medicamentos oncologicos es realizada en areas independientes y exclusivas. 3.3 la adecuacion y ajuste de concentraciones de medicamentos no oncologicos y nutriciones parenterales es realizada en areas independientes y exclusivas. 3.4 los medicamentos de partida que son sometidos a mezcla, adecuaciones y ajuste de concentraciones de dosis corresponden a formas farmaceuticas solidas y liquidas. la presentacion final es en bolsas, infusores o jeringas. 3.5 el anterior concepto tecnico autoriza unicamente los procesos y las formas farmaceuticas anteriormente descritas, para medicamentos que requieren y no requieren cadena de frio con el fin de cumplir con las dosis prescritas. se refiere a que dichos procesos deben circunscribirse al sistema de distribucion de medicamentos en dosis unitaria. 3.6 los productos elaborados solo pueden ser comercializados a traves de convenios o contratos establecidos con otros establecimientos farmaceuticos autorizados o servicios farmaceuticos habilitados de instituciones prestadoras de servicios de salud. 3.7 todo cambio critico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal tecnico principal (director tecnico), o de las empresas con las que se contrato la realizacion de actividades criticas de produccion y control de calidad, deberan ser notificadas al invima con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.