Información Técnica
Estado de Certificación
Vigente
Número de Resolución
2021024779
Concepto Corto
Cumple
Concepto Detallado
Cumple con las buenas prácticas de elaboración, para el siguiente proceso y/o actividad:
1. no estériles
1.1. reempaque de medicamentos.
1.1.1. sólidos
Notas aclaratorias:
1. el anterior concepto técnico autoriza únicamente los procesos y las formas farmacéuticas anteriormente descritas, para medicamentos que no requieren cadena de frío con el fin de cumplir con las dosis prescritas. se refiere a que dichos procesos deben circunscribirse al sistema de distribución de medicamentos en dosis unitaria.
2. cualquier modificación que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, áreas, procesos productivos, personal técnico principal o de las empresas con las que se contrató la realización de actividades críticas de producción y control de calidad, deberán ser notificadas al invima con el fin de que éste evalúe y verifique si se requiere una visita de ampliación o verificación del concepto técnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.
Ubicación
Dirección
Calle 5D No. 38A - 35
Ciudad
CALI
Departamento
VALLE DEL CAUCA
País
COLOMBIA
Fechas Clave
Fecha Última Visita
18/06/2021
Fecha Expedición Última Resolución
21/06/2021
Fecha Vencimiento Certificación
27/07/2026