TESLA CHEMICAL S.A.S. antes (AH ROBINS INC S.A.S.)

Cumple con las buenas prácticas de laboratorio, para los siguientes métodos de análisis y/o técnica analíticas: 1. fisicos: Descripción, solubilidad, pérdida por secado, pérdida por incineración, polarimetría, insaturación, pruebas limite, peso promedio, residuo de ignición, cenizas sulfatadas, densidad, gravedad especifica, pruebas organolépticas, dimensiones, ph, volumen de entrega, uniformidad de unidades de dosificación, determinación de agua por karl fisher, conductividad, hermeticidad, colorimetría, punto de fusión, punto de congelación, punto de solidificación, punto de ablandamiento, viscosidad, índice de refracción, rotación óptica, rotación especifica, gravimetría, entre otros. 2. fisicoquimicos Cromatografía liquida de alta eficiencia- hplc Cromatografía de gases - gc Espectroscopia uv- vis Espectroscopia infrarroja Espectroscopia de emisión óptica de plasma inductivamente acoplado (icp-oes) Cromatografía en capa delgada (tlc) Volumetría Disolución Titulaciones potenciométricas 3. ensayos y/o estudios: Estudios de estabilidad Validación de métodos analíticos Verificación de métodos analíticos Transferencia de métodos analíticos Notas aclaratorias. 1. los ensayos anteriormente mencionados se autorizan para el análisis de control de calidad de materias primas, materiales de envase y empaque, producto terminado, producto semielaborado, agua, productos en estabilidad, desde la recepción de la muestra hasta la emisión de resultados y concepto de análisis. 2. todo cambio critico que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a nuevas técnicas analíticas, nuevas áreas de análisis, nuevos instrumentos, y/o equipos de análisis, cambios mayores o críticos en las metodologías de análisis, personal técnico (director técnico) y demás ensayos que no fueron autorizados en la presente visita de certificación de bpl, deberán ser notificados al invima, con el fin de que éste evalúe y verifique si se requiere una visita de ampliación o verificación del concepto técnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.