MICROBIOLOGIA PHARMACEUTICA - MICROPHARM SAS

Cumple con las buenas practicas de laboratorio, para los siguientes metodos de analisis y/o tecnicas analiticas: 1. analisis microbiologicos Recuento microbiano Eficacia antimicrobiana 2. ensayos y/o estudios Validacion, verificacion y transferencia de metodologias analiticas. Notas aclaratorias: 1. los ensayos anteriormente mencionados se autorizan para el analisis de control de calidad de materias primas, producto semielaborado, producto terminado y material de envase, desde la recepcion de la muestra hasta la emision de resultados y concepto de analisis. 2. todo cambio critico que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a nuevas tecnicas analiticas, nuevas areas de analisis, personal tecnico principal (director tecnico), cambios mayores o criticos en las metodologias de analisis y demas ensayos, que no fueron autorizadas en la anterior visita de certificacion de bpl, deberan ser notificados al invima, con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.