S Y D COLOMBIA S.A. HOSPITAL DE VILLAVICENCIO CAF

Cumple con las buenas practicas de elaboracion, por lo tanto se renueva el concepeto técnico para los siguientes procesos y/o actividades: 1. esteriles 1.1. adecuacion y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos no oncologicos 1.1.1. liquidos 1.2. adecuaciòn y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos oncologicos 1.2.1. liquidos 1.3. preparacion de nutriciones parenterales 1.3.1. liquidos 2. no esteriles 2.1. reempaque de medicamentos 2.1.1. solidos 2.2. reenvase de medicamentos 2.2.1. liquidos 2.2.2. solidos 2.3. preparaciones magistrales 2.3.1. liquidos: soluciones y suspensiones orales. 2.3.2.semisolidos: cremas. Notas aclaratorias: 1.preparación magistral: es el preparado o producto farmacéutico para atender una prescripción médica, de un paciente individual, que requiere de algún tipo de intervención técnica de variada complejidad. 2.la adecuación y ajuste de concentraciones de medicamentos oncológicos es realizada en áreas independientes y exclusivas. 3.la adecuación y ajuste de concentraciones de medicamentos no oncológicos y nutriciones parenterales es realizada en áreas independientes y exclusivas. 4.el anterior concepto técnico autoriza únicamente los procesos y las formas farmacéuticas anteriormente descritas, para medicamentos que requieren y no requieren cadena de frío con el fin de cumplir con las dosis prescritas. se refiere a que dichos procesos deben circunscribirse al sistema de distribución de medicamentos en dosis unitaria. 5.los medicamentos de partida que van a ser sometidos a mezcla, adecuaciones y ajuste de concentraciones corresponden a formas farmacéuticas sólidas y líquidas. la presentación final es en bolsas, buretroles o jeringas. 6.el anterior concepto técnico, autoriza únicamente los procesos y las formas farmacéuticas anteriormente descritas. 7.todo cambio crítico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, áreas, procesos productivos, personal técnico principal o de las empresas con las que se contrató la realización de actividades de producción y control de calidad, deberán ser notificados al invima con el fin de que éste evalúe y verifique si se requiere una visita de ampliación o verificación del concepto técnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.