SOCIEDAD MEDICA ANTIOQUEÑA S.A., SOMA S.A., establecimiento CLINICA SOMA

Cumple condicionado con las buenas prácticas de manufactura, para la fabricación y distribucion en linea de gases de uso medicinal, con los principios activos y las formas farmacéuticas que se relacionan a continuación: 1.no estériles 1.1 aire medicinal (en sitio por compresor) 1.1.1 gaseoso Notas aclaratorias 1.el anterior concepto técnico, autoriza únicamente la producción y suministro en línea de aire medicinal en sitio por compresión en los diferentes servicios del hospital en las formas farmaceuticas antes descritas. 2.todo cambio critico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal tecnico principal (director tecnico) o de las empresas con las que se contrato la realizacion de actividades de produccion y control de calidad, deberan ser notificados al invima con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.