Información Técnica
Estado de Certificación
Vigente
Número de Resolución
2022500935
Concepto Corto
Pendiente Inspección
Concepto Detallado
Cumple con las buenas practicas de manufactura, por lo tanto se renueva el concepto tecnico para la fabricacion y distribucion en linea de gases de uso medicinal con el principio activo y la forma farmaceutica que se relaciona a continuacion:
1.no esteriles
1.1 aire medicinal en sitio por compresor
1.1.1 gaseoso
Notas aclaratorias.
1. el anterior concepto tecnico, autoriza unicamente la fabricacion y distribucion en línea del gas medicinal con el principio activo y la forma farmaceutica antes descrita.
2. cualquier modificacion que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal tecnico principal o de las empresas con las que se contrato la realizacion de actividades críticas de produccion y control de calidad, deberan ser notificadas al invima con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.
Ubicación
Dirección
CARRERA 32 No 17 - 32
Ciudad
SAN JUAN DE PASTO
Departamento
NARIÑO
País
COLOMBIA
Fechas Clave
Fecha Última Visita
07/04/2022
Fecha Expedición Última Resolución
08/04/2022
Fecha Vencimiento Certificación
13/05/2025