CLINICA REINA CATALINA S.A.S. establecimiento CLINICA REINA CATALINA

Cumple con las buenas practicas de elaboracion para los siguientes procesos y/o actividades: 1. no esteriles 1.1. reempaque de medicamentos 1.1.1. solidos Notas aclaratorias: 1.preparacion magistral: es el preparado o producto farmaceutico para atender una prescripcien medica, de un paciente individual, que requiere de algun tipo de intervencion tecnica de variada complejidad. 2.el anterior concepto tecnico autoriza unicamente los procesos y las formas farmaceuticas anteriormente descritas, para medicamentos que no requieren cadena de frio con el fin de cumplir con las dosis prescritas. se refiere a que dichos procesos deben circunscribirse al sistema de distribucion de medicamentos en dosis unitaria. 3. los productos elaborados solo pueden ser comercializados a traves de convenios o contratos establecidos con otros servicios farmaceuticos habilitados de instituciones prestadoras de servicios de salud. 4. todo cambio critico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal tecnico principal (director tecnico) o de las empresas con las que se contrató la realizacion de actividades de produccion y control de calidad, deberan ser notificados al invima con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.