PHAREX LABORATORIES LTDA

Cumple con las buenas practicas de laboratorio para los metodos de analisis y tecnicas analiticas citados a continuacion: 1. fisicos: Descripcion (color, olor), dimensiones, ph, densidad, perdida por secado, identificacion, residuo de ignicion, conductividad, indice de refraccion, viscosidad, uniformidad de contenido, punto de fusion, ensayos limites, entre otros. 2. fisicoquimicos: Cromatografia de alta eficiencia (hplc), determinacion de agua (karl fisher), disolucion, uniformidad de contenido, espectrofotometria uv/vis, analisis volumetricos, pruebas limites. 3. ensayos y/o estudios: Validacion de metodologias analiticas fisicoquimicas, estudios de estabilidad acelerada y natural. Notas aclaratorias: 1. los ensayos anteriormente mencionados se autorizan para el analisis de control de calidad de materias primas, materiales de envase y empaque, producto terminado, producto semielaborado, agua, productos en estabilidad, desde la recepcion de la muestra hasta la emision de resultados y concepto de analisis. 2. todo cambio critico que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a nuevas tecnicas analiticas, nuevas areas de analisis, nuevos instrumentos, y/o equipos de analisis, cambios mayores o críticos en las metodologias de analisis, personal tecnico (director tecnico) y demas ensayos que no fueron autorizados en la presente visita de certificacion de bpl, deberan ser notificados al invima, con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.