LABORATORIO HOMEOPATICO ALEMAN S.A.S.

Cumple con las buenas practicas de manufactura por lo tanto se renueva para la fabricacion de medicamentos homeopaticos simples y complejos con los principios activos y las formas farmaceuticas que se relacionan a continuacion: 1. esteriles 1.1 comunes 1.1.1 liquidos , 1.1.1.1 soluciones parenterales de pequeño volumen en ampollas y viales y soluciones oftalmicas en frasco gotero de polipropileno. 2. no esteriles 2.1 comunes 2.1.1 liquidos 2.1.1.1 soluciones y emulsiones. 2.1.2 semisolidos 2.1.2.1 cremas, geles y ovulos 2.1.3 solidos 2.1.3.1 granulados no efervescentes y tabletas sin cubierta. Notas aclaratorias: 1. comunes: son principios activos no sarcodes, no nosodes, no tinturas madres. 2. para las formas solidas antes descritas el proceso incluye la impregnacion con el concentrado homeopatico. 3. medicamentos homeopaticos simple: es el medicamento homeopatico preparado a partir de una sola cepa homeopatico o tintura madre conforme a una de las farmacopeas oficiales en colombia que lo contenga. 4. medicamento homeopatico complejo: es el medicamento homeopatico obtenido a partir de dos o mas medicamentos homeopaticos simples a partir de una cepa homeopatica o tintura madre conforme a una de las farmacopeas oficiales en colombia que lo contenga. 5. la esterilizacion de los productos homeopaticos esteriles es por filtracion esterilizante con posterior llenado aseptico. 6. el anterior concepto tecnico autoriza unicamente la fabricacion de los productos con los principios activos y las formas farmaceuticas descritas. 7. todo cambio critico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal tecnico principal o de las empresas con las que se contrato la realizacion de actividades de produccion y control de calidad, deberan ser notificados al invima con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.