FARMACIA-DROGUERIA CRUNLOG SAS ESTABLCIMIENTO FARMACIA-DROGUERIA CRUNLOC

Cumple con las buenas practicas de elaboracion para los siguientes procesos y/o actividades: 1. esteriles 1.1. adecuacion y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos no oncologicos 1.1.1. liquidos 1.2. preparaciones de magistrales 1.2.1 liquidos 2. no esteriles 2.1 preparaciones magistrales 2.1.1. liquidos 2.1.1.1 soluciones orales 2.1.1.2 suspensiones orales. Notas aclaratorias: 1. preparacion magistral: es el preparado o producto farmaceutico para atender una prescripcion medica, de un paciente individual, que requiere de algun tipo de intervencion tecnica de variada complejidad. 2. la adecuacion y ajuste de concentracion de medicamentos esteriles no oncologicos es realizada en area independiente y exclusiva. 3. la elaboracion de preparaciones magistrales esteriles de medicamentos no oncologicos es realizada en area independiente y exclusiva. 4. la elaboracion de magistrales no esteriles es realizada en areas dedicadas. 5. los medicamentos de partida que van a ser sometidos para adecuaciones y ajuste de concentraciones corresponden a formas farmaceuticas liquidos (la presentacion final es en frasco pet.) y semisolidas( la presentacion final es en tubo colapsible). 6. las preparaciones magistrales esteriles de alto riesgo son esterilizadas por filtracion esterilizante y por calor humedo como metodo redundante para aquellos no termolabiles. 7. el anterior concepto tecnico autoriza unicamente los procesos y las formas farmaceuticas anteriormente descritas, para medicamentos que requieren y no requieren cadena de frio con el fin de cumplir con las dosis prescritas. se refiere a que dichos procesos deben circunscribirse al sistema de distribucion de medicamentos en dosis unitaria. 8. todo cambio critico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal tecnico principal (director tecnico) o de las empresas con las que se contrato la realizacion de actividades de produccion y control de calidad, deberan ser notificados al invima con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar. Cumple