Información Técnica
Estado de Certificación
Vigente
Número de Resolución
2021055061
Concepto Corto
CUMPLE
Concepto Detallado
Cumple para el acondicionamiento secundario (codificado, desetiquetado, etiquetado, estuchado y desestuchado y colocacion y/o retiro de insertos) de productos fitoterapeuticos, en todas las formas farmaceuticas que no requieren cadena de frio.
Notas aclaratorias
1. producto fitoterapeutico: es el producto medicinal empacado y etiquetas, cuyas sustancias activas provienen de material de la planta medicinal o asociaciones de estas, presentado en estado bruto o en forma farmaceutica que se utiliza con fines terapeuticos. tambien puede provenir de extractos, tinturas o aceites. no podra contener en su formulacion principios activos aislados y quimicamente definidos.
2. el anterior concepto tecnico, autoriza unicamente el acondicionamiento secundario de los productos fitoterapeuticos en las formas farmaceuticas descritas.
3. cualquier modificacion que se efectue en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente visita, respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal tecnico principal o de las empresas con las que se contrato la realizacion de actividades criticas de produccion y control de calidad, deberan ser notificadas al invima con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, so pena de las acciones a que haya lugar
Ubicación
Dirección
AUT MEDELLIN KM 2,5 - 900 MTS VIA PARCELAS BG 30
Ciudad
BOGOTA
Departamento
BOGOTA D.C.
País
COLOMBIA
Fechas Clave
Fecha Última Visita
03/12/2021
Fecha Expedición Última Resolución
09/12/2021
Fecha Vencimiento Certificación
03/01/2027