GASES INDUSTRIALES DE COLOMBIA S.A. CRYOGAS S.A. (PLANTA DE PRODUCCIÓN- GALAPA)

Cumple con las buenas prácticas de manufactura, para la fabricación a granel con los principios activos y las formas farmacéuticas que se relacionan a continuación 1. no esteriles 1.1. oxigeno medicinal líquido granel (tanques criogénicos y carro tanques) Notas aclaratorias 1. el oxígeno líquido medicinal es obtenido por método criogénico. 2. el oxígeno líquido a granes es transportado en cisternas de carrotanques para su distribución. 3. el anterior concepto técnico, autoriza únicamente la fabricación y envasado en carrotanques de los gases medicinales con los principios activos y las formas farmacéuticas antes descritas. 4. todo cambio crítico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, áreas, procesos productivos, personal técnico principal (director técnico) o de las empresas con las que se contrató la realización de actividades de producción y control de calidad, deberán ser notificados al invima con el fin de que éste evalúe y verifique si se requiere una visita de ampliación o verificación del concepto técnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.