CLINICA MEDILASER S.A.S. SUCURSAL TUNJA

Cumple con las buenas practicas de manufactura, para la fabricacion y distribucion en linea de gases de uso medicinal, para los principios activos y las formas farmaceuticas que se relacionan a continuacion: 1. no esteriles 1.1. principio activo: aire medicinal (en sitio por compresión) 1.1.1 forma farmacéutica: gaseoso Notas aclaratorias 1.el anterior concepto tecnico, autoriza unicamente la produccion y suministro en linea de aire medicinal en sitio por compresion en la forma farmaceutica antes descrita. 2.todo cambio crítico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, áreas, procesos productivos, director técnico o de las empresas con las que se contrató la realización de actividades de producción y control de calidad, deberán ser notificados al invima con el fin de que éste evalúe y verifique si se requiere una visita de ampliación o verificación del concepto técnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.