LABORATORIOS HUDEN S.A.S.

Cumple con las buenas practicas de elaboracion para los siguientes procesos y/o actividades: 1. no esteriles 1.1. preparacion de magistrales 1.1.1. liquidos: soluciones, emulsiones y suspensiones. 1.1.2. semisolidos: cremas, unguentos y geles. Notas aclaratorias: 1. preparacion magistral: es el preparado o producto farmaceutico para atender una prescripcion medica, de un paciente individual, que requiere de algun tipo de intervencion tecnica de variada complejidad. 2. el anterior concepto tecnico autoriza unicamente los procesos o actividades y las formas farmaceuticas anteriormente descritas que requieren y no requieren cadena de frio. 3. los productos elaborados solo pueden ser comercializados a traves de convenios o contratos establecidos con otros establecimientos farmaceuticos autorizados o servicios farmaceuticos habilitados de instituciones prestadoras de servicios de salud. (para entidades que presten servicios) 4. cualquier modificacion que se efectue en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal tecnico principal o de las empresas que se contrato la realizacion de las actividades criticas de control de calidad y produccion, deberan ser notificadas al invima con el fin de que se evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido.