Información Técnica
Estado de Certificación
Vigente
Número de Resolución
2024048906
Concepto Corto
Cumple
Concepto Detallado
Cumple con las buenas prácticas de manufactura para la fabricación y distribucion en linea de gases de uso medicinal, para los principios activos y las formas farmacéuticas que se relacionan a continuación:
1. no esteriles
1.1. aire medicinal( en sitio por compresor)
1.1.1. gaseoso
Notas aclaratorias
1. el anterior concepto técnico, autoriza únicamente la producción y suministro en línea de aire medicinal en sitio por compresión en la forma farmacéutica antes descrita.
2. cualquier modificación que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, áreas, procesos productivos, personal técnico principal o de las empresas con las que se contrató la realización de actividades críticas de producción y control de calidad, deberán ser notificadas al invima con el fin de que éste evalúe y verifique si se requiere una visita de ampliación o verificación del concepto técnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.
Ubicación
Dirección
CALLE 6 No. 8 – 16 DE CALI-VALLE DEL CAUCA
Ciudad
CALI
Departamento
VALLE DEL CAUCA
País
COLOMBIA
Fechas Clave
Fecha Última Visita
11/10/2024
Fecha Expedición Última Resolución
28/10/2024
Fecha Vencimiento Certificación
20/11/2027