Información Técnica
Estado de Certificación
Vigente
Número de Resolución
2025009342
Concepto Corto
Cumple
Concepto Detallado
Cumple con las buenas prácticas de manufactura, para la fabricación y distribución en línea de gases de uso medicinal con los principios activos y las formas farmacéuticas que se relacionan a continuación:
1. no esteriles
1.1. aire medicinal (en sitio por compresor)
1.1.1 gaseoso
Y se amplia la capacidad instalada para 52 puntos de uso aire medicinal distribuidos así: observación (+39 puntos); salas de cirugía (+05 puntos); recuperación (+10 puntos); unidad de cuidado intermedio (cambio de 20 puntos de uso a 18).
Notas aclaratorias.
1. el anterior concepto técnico, autoriza únicamente la producción y suministro en línea de aire medicinal en sitio por compresión en los diferentes servicios de la clínica, en la forma farmacéutica antes descrita.
2. todo cambio crítico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, áreas, procesos productivos, personal principal (director técnico) o de las empresas con las que se contrató la realización de actividades de producción y control de calidad, deberán ser notificados al invima con el fin de que éste evalúe y verifique si se requiere una visita de ampliación o verificación del concepto técnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.
Ubicación
Dirección
CALLE 76 Nro. 15-55 SOTANO 1 (S1-1, S1-2, S1-6, S1-7, S1-8, S1-9, S1-10, S1-11)
Ciudad
BOGOTA
Departamento
BOGOTA D.C.
País
COLOMBIA
Fechas Clave
Fecha Última Visita
27/02/2025
Fecha Expedición Última Resolución
11/03/2025
Fecha Vencimiento Certificación
11/04/2028