Información Técnica
Estado de Certificación
Vigente
Número de Resolución
2022500990
Concepto Corto
Pendiente Inspección
Concepto Detallado
Cumple con las buenas practicas de manufactura para la fabricacion y distribucion en linea de gases de uso medicinal con el principio activo y forma farmaceutica que se describe a continuacion:
1. no esteriles
1.1 aire medicinal (en sitio por compresor): gaseoso
Notas aclaratorias:
1. el anterior concepto tecnico, autoriza unicamente la fabricacion de los productos fitoterapeuticos en las formas farmaceuticas anteriormente descritas.
2. cualquier modificacion que se efectue en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente visita, respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal tecnico principal o de las empresas con las que se contrato la realizacion de actividades criticas de produccion y control de calidad, deberan ser notificadas al invima con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.
Ubicación
Dirección
CARRERA 4 ESTE No. 31-88
Ciudad
SOACHA
Departamento
CUNDINAMARCA
País
COLOMBIA
Fechas Clave
Fecha Última Visita
19/05/2022
Fecha Expedición Última Resolución
27/05/2022
Fecha Vencimiento Certificación
23/06/2025