PHAREX S.A.

Cumple con las buenas practicas de manufactura farmaceutica para el acondicionamiento secundario (codificado, etiquetado, desetiquetado, estuchado, desestuchado, colocación y/o retiro de sticker y/o inserto, sellado y termoencogido) de medicamentos esteriles y no esteriles que requieren y no requieren areas especiales de manufactura en todas las formas farmaceuticas, que requieren y no requieren cadena de frio. Notas aclaratorias: 1. el anterior concepto tecnico, autoriza unicamente el acondicionamiento secundario de los productos con los principios activos y las formas farmaceuticas antes descritas. 2. cualquier modificación que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal tecnico principal o de las empresas con las que se contrato la realizacion de actividades criticas de produccion y control de calidad, deberan ser notificadas al invima con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.