OXY EXPRESS S.A.S.

Cumple con las buenas practicas de manufactura, para la fabricacion (envasado) de gases de uso medicinal con los principios activos y las formas farmaceuticas que se relacionan a continuacion: 1. no esteriles 1.1. oxigeno medicinal 1.1.1.liquido: en envases criogenicos: termos. 1.1.2.gaseoso: cilindros de alta presion y cilindros portatiles. Notas aclaratoras: 1.el oxigeno liquido utilizado para el envasado, como liquido o gas, es traido a granel de otras plantas certificadas, las cuales lo obtienen por el metodo licuefaccion. 2.el anterior concepto tecnico, autoriza unicamente el envasado de los gases medicinales con los principios activos y las formas farmaceuticas antes descritas. 3.todo cambio critico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal tecnico principal o de las empresas con las que se contrato la realizacion de actividades de produccion y control de calidad, deberan ser notificados al invima con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.