IWANA GREEN GROUP S.A.S

Cumple con las buenas practicas de manufactura para la fabricación y envasado de gases de uso medicinal con los principios activos y las formas farmaceuticas que se relacionan a continuacion: 1.no esteriles 1.1oxigeno medicina (obtenido por tamiz molecular – psa) 1.1.1 gaseoso Notas claratorias 1.el anterior concepto tecnico, autoriza unicamente la produccion y envasado de oxigeno medicinal por psa (tamiz molecular) en la forma farmaceutica antes descrita. 2.todo cambio critico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal tecnico principal o de las empresas con las que se contrato la realizacion de actividades de produccion y control de calidad, deberan ser notificados al invima con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.