CENTRO TERAPEUTICO REENCONTRARSE S.A.S.

Cumple con las buenas prácticas de elaboracion para los siguientes procesos y/o actividades: 1. no esteriles 1.1. reempaque de medicamentos. 1.1.1. sólidos. Notas aclaratorias: 1. preparación magistral: es el preparado o producto farmaceutico para atender una prescripcion medica, de un paciente individual, que requiere de algun tipo de intervencion tecnica de variada complejidad. 2. el reempaque de medicamentos es realizada en areas independientes y exclusivas. 3. los medicamentos de partida que van a ser sometidos a reempaque corresponden a formas farmaceuticas solidas. la presentacion final es en bolsas. 4. los medicamentos de partida para el reempaque de medicamentos no esteriles en forma farmaceutica solida, corresponden a medicamentos como productos terminados comerciales. 5. el anterior concepto tecnico autoriza unicamente los procesos y las formas farmaceuticas anteriormente descritas, para medicamentos que no requieren cadena de frio con el fin de cumplir con las dosis prescritas. se refiere a que dichos procesos deben circunscribirse al sistema de distribucion de medicamentos en dosis unitaria. 6. los productos reempacados solo pueden ser comercializados a traves de convenios o contratos establecidos con otros establecimientos farmaceuticos autorizados o servicios farmaceuticos habilitados de instituciones prestadoras de servicios de salud. 7. cualquier cambio critico que se efectue en las condiciones evaluadas durante la presente auditoria respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal tecnico principal (director tecnico) o de las empresas que se contrato la realizacion de las actividades criticas de control de calidad y produccion, deberan ser notificadas al invima con el fin de que se evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.