MD FARMACIA MAGISTRAL S.A.S

Cumple con las buenas practicas de elaboracion para los siguientes procesos y/o actividades: 1. no esteriles 1.1 preparacion magistrales 1.1.1 liquidos: soluciones, suspensiones y emulsiones 1.1.2 semisolidos: geles, cremas y ungüentos 1.1.3 solidos: capsulas duras, tabletas sin cubierta y polvos no efervescentes Notas aclaratorias: 1. preparación magistral: es el preparado o producto farmaceutico para atender una prescripcion medica, de un paciente individual, que requiere de algun tipo de intervencion tecnica de variada complejidad. 2. la elaboracion de las tabletas sin cubierta se obtiene de la solidificacion de un semisolido, por lo tanto, en su fabricacion no se requiere equipo de compresion, y la administracion de las mismas son de uso sublingual. 3. las capsulas duras pueden contemplarse de material celulosa o gelatina. 4. el anterior concepto tecnico autoriza unicamente los procesos y las formas farmaceuticas anteriormente descritas, para magistrales no esteriles que no requieren cadena de frio con el fin de cumplir con las dosis prescritas. se refiere a que dichos procesos deben circunscribirse al sistema de distribucion de medicamentos en dosis unitaria. 5. los productos elaborados solo pueden ser comercializados a traves de convenios o contratos establecidos con otros establecimientos farmaceuticos autorizados o servicios farmaceuticos habilitados de instituciones prestadoras de servicios de salud. 6. todo cambio critico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal tecnico principal (director tecnico) o de las empresas con las que se contrato la realizacion de actividades de produccion y control de calidad, deberan ser notificados al invima con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.