LABORATORIOS LIOMONT S.A. DE C.V.

Cumple con las buenas practicas de manufactura farmaceutica para la fabricacion de medicamentos por lo tnto se renueva el concepto tecnico con los principios activos y las formas farmaceuticas que se relacionan a continuacion: 1. esteriles 1.1. comunes: 1.1.1 liquidos: soluciones parenterales de pequeño volumen (viales, ampollas de vidrio y jeringas prellenadas) 1.1.2. solidos: liofilizado de pequeño volumen (viales) 2. no esteriles 2.1. comunes: 2.1.1. liquidos: soluciones, y suspensiones. 2.1.2. semisolidos: cremas, geles y supositorios. 2.1.3 solidos: polvos, granulados no efervescentes, tabletas con y sin cubierta, capsulas duras de gelatina 2.2. antibioticos no betalactamicos 2.2.1. liquidos: suspensiones 2.2.2. solidos: polvos, tabletas con y sin cubierta. Notas aclaratorias: 1. comunes: son principios activos no antibioticos (betalactamicos y no betalactamicos), no sustancias endocrinas de tipo sexual (androgenos y estrogenos) y sus precursores, no hormonales no sexuales, no antineoplasicos, no inmunosupresores, no radiofarmacos y no biologicos. 2. las soluciones esteriles son esterilizadas por filtracion esterilizante con posterior llenado aseptico. 3. la solucion de partida de los polvos liofilizados se esteriliza mediante filtracion esterilizante con subsecuente llenado aseptico. 4. la fabricacion de medicamentos con base en principios activos antibioticos no betalactamicos es realizada en las mismas areas y con los mismos equipos donde son fabricados medicamentos con base en principios activos comunes, por campaña y metodologia de limpieza validada. 5. el anterior concepto tecnico, autoriza unicamente la fabricacion de los productos con los principios activos y las formas farmaceuticas descritas. 6. todo cambio critico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal tecnico principal (director tecnico) o de las empresas con las que se contrato la realizacion de actividades criticas de produccion y control de calidad, deberan ser notificadas al invima con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.