LABORATORIOS LIOMONT S.A. DE C.V.

Cumple con las buenas practicas de laboratorio para los metodos de analisis y tecnicas analiticas citados a continuacion: 1. analisis fisicos: Características organolépticas, partículas subvisibles, solubilidad, densidad (relativa, aparente, compactada), volumen de sedimentación, variación de volumen, contenido mínimo, variación de masa, gravimetría, conductividad, potenciometría (ph), residuos de ignición, perdida por secado, perdida por ignición, índice de refracción, rotación óptica, viscosidad, tamaño de partícula, índice de saponificación, ácido esteárico, acidez, polioles, metales pesados, grado de polimerización, partículas en inyectables, pruebas límites, identidades, entre otros. 2. analisis fisicoquimicos: Cromatografía líquida de alta eficiencia (hplc) titulaciones volumétricas determinación de agua por karl fischer espectrofotometría uv- vis, infrarrojo (ir) carbono orgánico total (toc) cromatografía de capa fina (tlc) disolución cromatografía de gases (cg) 3. microbiologicos: Identificación de microorganismos específicos recuento microbiano prueba de esterilidad prueba de endotoxinas bacterianas 4. ensayos y/o estudios: Validación, verificación y transferencia de métodos analíticos estudios de estabilidad Notas aclaratorias: 1. los ensayos anteriormente mencionados se autorizan para el análisis de control de calidad de materias primas, materiales de envase y empaque, producto terminado, producto semielaborado, agua, productos en estabilidad, desde la recepción de la muestra hasta la emisión de resultados y concepto de análisis. 2. todo cambio critico que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a nuevas técnicas analíticas, nuevas áreas de análisis, nuevos instrumentos, y/o equipos de análisis, cambios mayores o críticos en las metodologías de análisis, personal técnico (director técnico) y demás ensayos que no fueron autorizados en la presente visita de certificación de bpl, deberán ser notificados al invima, con el fin de que éste evalúe y verifique si se requiere una visita de ampliación o verificación del concepto técnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.