IPS CENTROS CLINICOS ESPECIALIZADOS S.A.S.

Cumple con las buenas practicas de elaboracion para los siguientes procesos y/o actividades: 1. esteriles 1.1. liquidos 1.1.1. adecuacion y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos oncologicos. 1.1.2. adecuacion y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos no oncologicos: 2. no esteriles 2.1. solidos 2.1.1. reempaque Notas aclaratorias: 1.preparación magistral: es el preparado o producto farmacéutico para atender una prescripción médica, de un paciente individual, que requiere de algún tipo de intervención técnica de variada complejidad. 2.la adecuación y ajuste de concentraciones de medicamentos oncológicos es realizada en áreas independientes y exclusivas. 3.la adecuación y ajuste de concentraciones de medicamentos no oncológicos es realizada en áreas independientes y exclusivas. 4.los medicamentos de partida que son sometidos a mezcla, adecuaciones y ajuste de concentraciones de dosis corresponden a formas farmacéuticas sólidas y líquidas. la presentación final de productos estériles es en bolsas. 5.el anterior concepto técnico autoriza únicamente los procesos y las formas farmacéuticas anteriormente descritas, para medicamentos que requieren y no requieren cadena de frío con el fin de cumplir con las dosis prescritas. se refiere a que dichos procesos deben circunscribirse al sistema de distribución de medicamentos en dosis unitaria. 6.todo cambio crítico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, áreas, procesos productivos, personal técnico principal (director técnico) o de las empresas con las que se contrató la realización de actividades de producción y control de calidad, deberán ser notificados al invima con el fin de que éste evalúe y verifique si se requiere una visita de ampliación o verificación del concepto técnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.