Información Técnica
Estado de Certificación
Vigente
Número de Resolución
2025065936
Concepto Corto
Cumple
Concepto Detallado
Cumple con las buenas practicas de laboratorio para los metodos de analisis y tecnicas analiticas citados a continuacion:
1. fisicos:
Caracteristicas fisicas (organolepticas), dimensionales, ph, conductividad, volumen, peso, sedimentacion, colorimetria, microscopia, turbiedad, densidad relativa, indice de refraccion, punto de fusion, entre otros.
2. fisicoquimicos:
Cromatografia liquida de alta eficiencia (hplc- uplc)
Cromatografia de gases (gc)
Cromatografia de capa fina (tlc)
Espectrofotometria: uv/vis/ir/nir
Espectroscopia de absorcion atomica (aa)
Titulaciones volumetricas y potenciometricas, determinacion de contenido de agua por karl fischer
Carbono organico total (toc).
3. microbiologicos:
Prueba de recuento de microorganismos totales.
Prueba de microorganismo especificos.
4. ensayos y/o estudios:
Estudios de estabilidad.
Validacion y/o verificacion de metodologias analiticas.
Notas aclaratorias:
1. los ensayos anteriormente mencionados se autorizan para el analisis de control de calidad de materias primas, materiales de envase y empaque, producto terminado, producto semielaborado, agua y productos en estabilidad desde la recepcion de la muestra hasta la emision de resultados y concepto de analisis.
2. todo cambio critico que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a nuevas tecnicas analiticas, nuevas areas de analisis, nuevos instrumentos, y/o equipos de analisis, cambios mayores o criticos en las metodologias de analisis, personal tecnico (responsable sanitario) y demas ensayos que no fueron autorizados en la presente visita de certificacion de bpl, deberan ser notificados al invima, con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.
Ubicación
Dirección
RODOVIA PRESIDENTE DUTRA KM 154, JARDIM DAS INDUSTRIAS, SAO JOSE DOS CAMPOS, ESTADO DE SAO PAULO – BRASIL
Ciudad
Sao Jose dos Campos
Departamento
N/A
País
BRASIL
Fechas Clave
Fecha Última Visita
14/11/2025
Fecha Expedición Última Resolución
22/12/2025
Fecha Vencimiento Certificación
07/01/2029