CIFARMA S.A.C.

Cumple con las buenas practicas de manufactura farmaceutica, para la fabricacion de medicamentos con los principios activos y las formas farmaceuticas que se relacionan a continuacion: 1. no esteriles 1.1. comunes 1.1.1. semisolidos: cremas y geles 1.1.2. solidos: tabletas con y sin cubierta 1.1.3. liquidos: soluciones y suspensiones 1.2 antibioticos no betalactamicos 1.2.1 semisolidos: cremas 1.2.2 solidos: tabletas con y sin cubierta y capsulas duras de gelatina 1.3 hormonas de tipo no sexual (corticoides) 1.3.1 semisolidos: cremas 1.3.2 solidos: tabletas con y sin cubierta 1.3.3 liquidos:suspensiones Notas aclaratorias: 1. comunes: son principios activos no antibioticos (betalactamicos y no betalactamicos), no sustancias endocrinas de tipo sexual (androgenos y estrogenos) y sus precursores, no hormonales no sexuales, no antineoplsicos, no inmunosupresores, no radiofrmacos y no biologicos. 2. la fabricación de medicamentos con base en principios activos antibióticos no betalactámicos y hormonas de tipo no sexual, es realizada en las mismas áreas y con los mismos equipos donde son fabricados medicamentos con base en principios activos comunes, metodología de limpieza validada y monitoreo periódico de trazas. 3. el anterior concepto tecnico, autoriza unicamente la fabricacion de los productos con los principios activos y las formas farmaceuticas descritas que no requieren cadena de frio. 4. cualquier modificacion que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, reas, procesos productivos, personal tecnico principal o de las empresas con las que se contrato la realizacion de actividades criticas de produccion y control de calidad, debern ser notificadas al invima, con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.