C.I. FARMACAPSULAS S.A.S. - PLANTA No.1

Cumple con las buenas practicas de manufactura farmaceutica, para la fabricacion de material farmaceutico intermedio el cual se relaciona a continuacion: 1. no esteriles 1.1. capsulas duras de gelatina (vacias) Notas aclaratorias 1. el anterior concepto tecnico, autoriza unicamente la fabricacion del material farmaceutico intermedio descrito anteriormente. 2. todo cambio critico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal tecnico principal (director tecnico) o de las empresas con las que se contrato la realizacion de actividades de produccion y control de calidad, deberan ser notificados al invima con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.