FARMALOGICA S.A.

Cumple con las buenas practicas de laboratorio, para los metodos de analisis y/o tecnicas analiticas citados a continuacion: 1.físico: particulas, solubilidad, ph, conductividad, densidad, cristalinidad, jeringabilidad, entre otros. 2. fisicoquímicos: carbono organico total (toc). 3. microbiológicos: ensayo de endotoxina; ensayo de esterilidad; recuento microbiano total; microorganismos especificos-patogenos. 4. ensayos y / o estudios: validacion y / o verificacion de metodologias analiticas Notas aclaratorias: 1. los ensayos anteriormente mencionados se autorizan para el analisis de control de calidad de materias primas y agua, producto en proceso / semielaborado, producto terminado y material de envase desde la recepcion de la muestra hasta la emision de resultados y concepto de analisis. 2. cualquier modificacion que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a nuevas tecnicas analiticas, nuevas areas de analisis, nuevos instrumentos, y/o equipos de analisis, cambios mayores o criticos en las metodologias de analisis y demas ensayos que no fueron autorizadas en la anterior visita de certificacion de bpl, deberan ser notificadas al invima, con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.