LABORATORIOS PISA S.A. DE C.V.

Cumple con las buenas prácticas de laboratorio para los métodos de análisis y técnicas analíticas citados a continuación: 1. físicos: Pruebas organolépticas (color, apariencia), ph, conductividad, peso, densidad, gravimetría, dimensionales, rotación óptica, punto de fusión, viscosidad, perdida por secado y solubilidad, partículas subvisibles, residuo de ignición, ensayos límite, indice de refraccion, polarimetria, polarografia y osmometria, entre otros. 2. físicoquímicos: Determinación de agua por karl fisher Titulaciones volumétricas Titulaciones potenciométricas Espectrofotometría uv-visible Espectrofotometría ir Cromatografía líquida de alto desempeño (hplc) Cromatografía de gases (gc) Espectrofotometria de absorción atómica (aa) Carbon organico total (toc) Espectroscopia de plasma inducido (icp) Cromatografia liquida acoplada a masas 3. microbiologicos: Potencia microbiologica Identificacion de microorganismos especificos (vitek) Recuento total de microorganismos y especificos Esterilidad Endotoxinas bacterianas 4. ensayos y/o estudios: Verificación de métodos compéndiales Validación de metodologías analíticas Transferencia de metodologías analíticas Estudios de estabilidad Notas aclaratorias: 1.los ensayos anteriormente mencionados se autorizan para el análisis de control de calidad de materias primas, materiales de envase y empaque, producto terminado, producto semielaborado, agua, desde la recepción de la muestra hasta la emisión de resultados y concepto de análisis. 2.todo cambio critico que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoría, respecto a nuevas técnicas analíticas, nuevas áreas de análisis, nuevos instrumentos, y/o equipos de análisis, cambios mayores o críticos en las metodologías de análisis, personal técnico (director técnico) y demás ensayos que no fueron autorizados en la presente visita de certificación de bpl, deberán ser notificados al invima, con el fin de que éste evalúe y verifique si se requiere una visita de ampliación o verificación del concepto técnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.